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何超琼美高梅慢性乙型肝炎（CHB）仍然是挟制全球的一个首要全球卫生问题，已有近3亿东谈主患有慢性HBV感染。现在的抗病毒疗养药物，如核苷（酸）同样物（NAs），要是永远服用可能取得永远的病毒扼制作用，即患者血浆中的HBV DNA握续扼制至检测不到，但少数概况达成患者的功能性调整，即名义抗原（HBsAg）的破除。2023年7月29日，JOH杂志在线发表了香港大学袁孟峰团队的一项最新筹划后果，该筹划评估了乙肝新药——RNA干与药物（RG6346）在健康志愿者（HVs）和CHB患者中的疗效、安全性、耐受性、药代能源学。放胆浮现，RG6346疗养可使CHB患者的HBsAg呈显赫握续性下跌，况兼具有精致的安全性和耐受性。
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著作发表封图
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（https://doi.org/10.1016/j.jhep.2023.07.026）
筹划配景
RG6346是一种N-乙酰-D-半乳糖胺（GalNAc）偶联的双链RNA干与（RNAi）药物，靶向HBV基因组S区，蓄意是通过RNAi时刻选拔性地干与HBsAg预料的信使RNA（mRNA）和下流卵白质的抒发，这是HBV人命周期所必需的。在本次筹划中，筹划者覆按了RG6346在HVs和CHB患者中的安全性、耐受性、药代能源学和药效学。
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这是RNA干与药物的第一项东谈主体合适性、飞快、双盲、I期临床测验，共招募了3组受试者：A组，30名HVs收受0.1、1.5、3.0、6.0或12.0 mg/kg的单剂量RG6346或安危剂疗养；B组，在未收受过核苷（酸）同样物（NA）疗养的CHB患者中，收受3.0 mg/kg的单剂量RG6346（n=6）或安危剂（n=3）疗养；C组，病毒受扼制的CHB患者（每28天）收受4剂RG6346，剂量区分为1.5、3.0或6.0 mg/kg（每组n=4）或安危剂（n=6）疗养。
筹划预料图片选录
（https://doi.org/10.1016/j.jhep.2023.07.026）
筹划放胆
放胆浮现，RG6346在长达4个月的疗养经由中，安全性和耐受性均浮现精致。最常见的不良事件是打针部位隐微的反馈。一些未经NA疗养的受试者阐扬出一过性的转氨酶升高，肝功能未受到显赫影响。
欧洲杯游戏推广香港六合彩三公在C组RG6346疗养收尾时（第112天），1.5、3.0和6.0 mg/kg组的HBsAg平均水平较基线时间别减少了1.39、1.80和1.64 log10 IU/mL。C组12名受试者中有11东谈主（91.7%）的HBsAg裁减幅度≥1 log10 IU/mL，其中有3东谈主（27.3%）在有要求随访第448天仍保管应对。分析浮现，RG6346与血清HBsAg水平无昭彰的量效干系。RG6346指点的HBsAg应对与HBeAg情景无关。
皇冠体育正网除此之外，该项筹划放胆浮现RG6346疗养可使CHB患者的HBcrAg、HBV RNA、HBV DNA（在未收受NA疗养的CHB患者中）和HBeAg水平呈现出中度至显赫的握续性下跌。
博彩潮流筹划论断
该项筹划放胆为RG6346手脚有限抗病毒疗养决策的临床筹划提供了故意的安全性和药效学数据援救。RG6346有望使CHB患者取得功能性调整，即HBsAg的握续性破除。
www.fuvnv.com▌原文麇集：Gane EJ,Kim W,Lim TH,Tangkijvanich P,Yoon JH,Sievert W,Sukeepaisarnjaroen W,Thompson AJ,Pavlovic V,Surujbally B,Wat C,Brown BD,Achneck HE,Yuen MF.First-in-human randomized study of RNAi therapeutic RG6346 for chronic hepatitis B virus infection.J Hepatol.2023 Jul 29:S0168-8278(23)05005-5.doi:10.1016/j.jhep.2023.07.026.Epub ahead of print.PMID:37524230.
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起原：《海外肝病》剪辑部